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当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。

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提供内回流  取走热量  调节产品质量  能量回收  
有质量问题的产品,生产者可以做出说明后销售。  在有强制性标准的情况下,检验依据可以与企业标注执行标准/技术文件不一致。  产品质量不存在不合理的危险,指产品质量必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。  
依据该法进行企业质量体系认证和产品质量认证  不得从事该法所禁止的各项行为  产品标识及产品的包装要符合该法的规定  产品内在质量要符合该法的规定  
因产品设计上的原因导致的不合理危险  因产品制造上的原因导致的不合理危险  因违规操作造成人身伤亡的危险  因告知上的原因导致的不合理危险  
供应商审计  变更控制  药品成本公示措施  产品质量回顾分析  纠正和预防措施  
药品生产企业  药品生产企业附属机构生产的所有医药产品  销售客户  供应商  药品生产企业合同生产所有医药产品  
确保完成产品质量回顾分析  审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件  监督厂区卫生状况  确保关键设备经过确认  确保完成生产工艺验证  
价格合理  产品寿命  产品质量标准  使用的效果  
半年  一年  无具体规定  二年  
依据该法进行企业质量体系认证和产品质量认证  不得从事该法所禁止的各项行为  产品标识及产品的包装要符合该法的规定  产品内在质量要符合该法的规定  
提供零部件产品质量好,对企业的产品质量没有影响  对企业的产品质量有非常重要的影响  对企业的产品质量有重要的影响  对企业的产品质量有一般的影响  
依据该法进行企业质量体系认证和产品质量认证  不得从事该法所禁止的各项行为  产品标识及产品的包装要符合该法的规定  产品内在质量要符合该法的规定  

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