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Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童 Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
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