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《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法》实施条例 《医疗机构管理条例》 《药品质量管理规范》 《中华人民共和国中医药条例》
医疗机构配制制剂必须进行质量检验 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
按无证经营处罚 从非法渠道购进药品处罚 按销售假药处罚 按销售劣药处罚 按销售假药或销售劣萄处罚(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂合格证》 《药品生产合格证》 《药品生产营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
吊销《药品经营许可证》 撤销该药品的批准证明文件 吊销《药品生产许可证》 吊销《医疗机构执业许可证》 取消药物临床试验机构的资格
药品研究立项 医疗机构制剂配制 药品临床研究 药品监测与评价 药品注册审评
关于卫生改革与发展的决定及指导意见 中华人民共和国__ 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条件例 中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法》实施条例 《医疗机构管理条例》 《药品质量管理规范》 《中华人民共和国中医药条例》
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》
质量管理组织 配制管理、 质量管理的各项制度 销售记录 检验仪器 卫生条件
质量管理组织 配制管理,质量管理的各项制度 销售记录 检验仪器 卫生条件
国务院卫生部行政部门 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 县人民政府卫生行政部门 省级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
检验仪器 卫生条件 保证制剂质量的设施 独立的生产厂房 管理制度
能够保证制剂质量的设施 质量管理的各项制度 销售记录 检验仪器 卫生条件
保证制剂质量的设施 检验仪器 卫生条件 独立的生产厂房 管理制度