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国务院药品监督管理部门批准 医药行业 医药行业标准 医药包装行业标准 行业约定俗成的规矩
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
药品说明书由省级药品监督管理部门核准 药品标签由国家药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品标签、使用说明书 药品标签、使用说明书、内包装、外包装 药品标签和内包装、中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品标签由国务院药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定印有标签 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 药品标签由国家食品药品监督管理局核准 药品包装必须按照规定印有标签 药品包装必须按照规定贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
本企业质量管理部门 市级药监机构 省级药监部门 国家药监部门
药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 药品标签由国务院药品监督管理部门核准 药品包装监须按照规定印有标签 药品包装必须按照规定贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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