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饮酒和吸烟可诱导药物代谢酶，改变药物的代谢 细胞色素P450的遗传多态性是引起血药浓度个体差异的原因 患者食用水果不影响血药浓度 甲状腺功能异常可影响某些药物的药动学 妊娠妇女用药时应主要考虑对胎儿的安全性，而药物的药动学无变化
剂量与血药浓度间存在良好的相关性 口服吸收慢 给药间隔为24小时 药动学特征符合一室模型 个体差异小
每个患者一般取2～4点 病例数一般不少于50例 非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布 稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 数据收集时无需分组
起效慢 血浆浓度高于10μg/ml时按零级动力学消除 药物浓度个体差异大 口服吸收慢不规则 肝代谢产物有活性
群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
一般水溶性或极性大的药物，不易进入细胞内或脂肪组织中，血药浓度较高，表观分布容积大 清除率指单位时间内从体内消除的含药血浆体积 Cι具有加和性 Cι=kV V是药物的特征参数，对于具体药物来说，V是个确定的值，其值的大小能够表示出该药物的分布特性
应选择目标适应证患者作为受试者 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP） 一般要求受试者例数为200例以上 Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 女性受试者无须考虑其生理周期的影响
根据疾病的严重程度选择用药 根据药物药动学和药效学的特点选择用药 根据患者的个体差异来选择用药 根据药物新特来选择用药
竞争血浆蛋白结合 用药种数越多，不良反应发生率也越低 包括药动学和药效学两个方面 影响生物转化 影响药物排泄
药物吸收延缓 血药浓度低于非妊娠期妇女 药物蛋白结合率增高，药效减弱 肝脏对药物消除减慢 药物排泄减慢
群体药动学可用于生物利用度研究 群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性 群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据 群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系 群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
药物在体内的分布 药物的不良反应 生物膜对药物的转运 药物的排泄 药物的生物转化
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
口服给药的体内过程符合一室开放模型 静脉用白消安的药动学差异比口服白消安小 口服吸收慢 年龄是影响静脉用白消安清除率和分布容积的主要因素 白消安血药浓度-时间曲线下面积（AU的变化与临床诊断存在相关性
口服有效 肌内注射有效 鼻黏膜给药有效 静脉滴注有效 口腔黏膜吸收有效
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
属于核苷类人免疫缺陷病毒（HIV）-1反转录酶抑制剂 蛋白结合率低 半衰期长 无肝药酶诱导作用 齐多夫定可影响依非韦伦的药动学
竞争血浆蛋白结合 妨碍吸收 包括药动学和毒理学两个方面 影响生物转化 影响药物排泄
主要在肾代谢 蛋白结合率高达90% 生物利用度高达90% 食物不影响其吸收 儿童和成人的药动学特点相同
群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药I1期临床试验
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