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新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
不得进行新药技术转让的 可以进行新药技术转让的 不得进行再生产 可以进口的 对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
研究、开发、经营的新药品种 开发、经营、生产的新药品种 研究、经营、生产的新药品种 研究、开发、生产的新药品种 研究、生产、使用的新药品种
药品注册时限 国家药品标准 药品注册标准 新药技术转让 药品注册检验
《新药生产许可证》 《营业执照》 《新药证书》和《药品生产许可证》 《新药证书》和《营业执照》 《药品 GMP 证书》和《药品生产许可证》
进口药品申请 药品补充申请 药品的再注册 新药的技术转让 临床试验
将全部技术及资料无保留地转给受让单位 保证受让单位新药试行标准转正 将新药证书（正本）交给受让单位 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 保证受让单位有经济效益
《药品生产许可证》 《营业执照》 《新药证书》和《营业执照》 《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 《药品生产许可证》和《营业执照》
新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
《新药证书》 《药品生产许可证》 《新药证书》 和《药品生产许可证》 《药品生产许可证》 和药品《GMP》 认证证书
新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
可以进行新药技术转让 不得进行再生产 不得进行新药技术转让 可以进口 药品生产企业
已有国家标准药品的申请 进口药品申请 非处方药的注册申请 药品的再注册 新药技术转让
药品注册时限 国家药品标准 药品注册标准 新药技术转让 药品注册检验
获得新药证书后申请 新药正式生产后进行申请 新药获得批准文号后进行 新药试行标准转正后申请 新药Ⅲ期临床试验后开始申请
进行该药品的再生产 对该技术进行再次转让 重新进行药品注册 重新进行临床研究 注销其药品批准文号
《药品生产企业许可证》 《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 《新药证书》和《营业执照》
湘公网安备 43130202000226号