监测期内的新药

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在监测期内，不得批准其他企业生产和进口设立监测期的新药从批准之日期 2 年内没有生产的， SFDA 可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请设立监测期，是处于保护公众健康的要求监测期分别为 12 年、 8 年、 6 年

不得进行新药技术转让的可以进行新药技术转让的不得进行再生产可以进口的对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任

设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年在监测期内，不批准其他企业进口或者出口设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

新药监测期内的国产药品新药监测期已满的国产药品仿制药品首次进口5年内的药品进口满5年的药品

设立新药监测期的目的是保护药品知识产权在监测期内，不批准其他企业生产设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门在监测期内，不批准其他企业进口药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 -定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产

设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门设立新药监测期的目的是保护药品知识产权在监测期内，不批准其他企业进口或者进口药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

新的和严重的不良反应已知的不良反应所有不良反应副作用

1 2 3 5

设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门在监测期内，不批准其他企业进口或者出口设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

新药监测期内的生物制品新药监测期已满的中药和天然药物进口满5年的抗生素首次进口5年内的化学药品

新药监测期已满的药品已上市的药品进口满5年的药品临床实验中的药品新药监测期内的国产药品

新的和严重的药品不良反应已知的药品不良反应所有的药品不良反应副作用

上市的药品新药新药监测期已满的药品临床实验中的药品新药监测期内的药品

药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受里其他企业进口该药的申请监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年在监测期内，不批准其他企业进口或者出口设立新药监测期的目的保护公众健康