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一般不符合.严重不符合和重大不符合 严重不符合和重大不符合 一般不符合和重大不符合 一般不符合和严重不符合
与受审核方共同评审不符合项以确认不符合的条款 与受审核方共同评审不符合项以确认不符合事实的准确性 与受审核方共同评审不符合以确认不符合的性质 以上都对
一般为中度贫血,晚期或伴溶血时可出现严重贫血 出现幼粒,幼红细胞 血小板增加或减少 白细胞常增加 常见原粒细胞
造成该不符合项的原因 不符合项的安全重要意义 不符合项处理 为纠正不符合项要商定和批准的纠正措施 预防类似不符合项重复发生的措施
心动过速 心音增强 收缩期杂音 脉压变小 心律失常
全血细胞减少 贫血进行性加重 血小板数多数下降 可见幼粒细胞、幼红细胞及小巨核细胞 浓缩血涂片可提高异常组织细胞检出率
白细胞数目明显增多 各阶段粒细胞可见 嗜酸性和嗜碱性细胞增多 有核红细胞和点彩红细胞增多 早期血小板增多
一般为中度贫血 , 晚期或伴溶血时可出现严重贫血 白细胞常增加 血小板增加或减少 出现幼粒细胞、幼红细胞 常见原粒细胞
WBC显著升高,可达1000×109/L PLT常增高,可达1000×109/L 以中性中幼粒以下阶段细胞增多为主 嗜酸性粒细胞减少 嗜碱性粒细胞可高达10%~20%
一般为中度贫血,晚期或伴溶血时可出现严重贫血 白细胞常增加 血小板增加或减少 出现幼粒、幼红细胞 常见原粒细胞
不符合事实的描述 不符合的审核准则(如标准、文件等) 不符合原因分析 不符合的严重程度
红细胞和血红蛋白减少不明显,少数甚至稍高 白细胞显著增高,多在(100~300)×10`9每升之间 可见各阶段粒细胞,以成熟粒细胞为主 原粒细胞I型+II型<10% 嗜酸性粒细胞增高,达10%以上
全血细胞减少 血象红细胞、粒细胞和血小板均减少 网织红细胞绝对值减低 淋巴细胞绝对值增加 多为正常细胞性贫血
骨髓增生极度活跃 晚幼粒和杆状核粒细胞增生为主 粒红比例明显增高,可达10~50∶1 嗜碱性和嗜酸性粒细胞增多 巨核细胞明显受抑制,血小板明显减少
血红蛋白量常下降 白细胞常增加 血小板增加或减少 出现幼粒、幼红细胞 常见原粒细胞
不符合事实的描述 不符合的标准条款及内容 不符合的原因 不符合的性质
RBC和HGB减低不明显,少数甚至稍高 WBC显著增高,多在(100~300)×109/L之间 可见各阶段粒细胞,以成熟粒细胞为主 原粒细胞(Ⅰ+Ⅱ型)<10% 嗜碱性粒细胞可增高达10%以上