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曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
疾病名称 药学专业名词 药品名称 临床检验结果 临床检验名称
临床检验名称 疾病名称 药学专业名词 药品名称 临床检验结果的表述
药品名称应与国家批准的该品种药品标准钟的药品名称一致 汉语拼音根据药品的商品名称的汉语拼音来确定 说明书对药品名称的表述，应采用国家统一颁布或规范的专用词汇 新药的药品名称必须符合药品通用名称命名原则，剂型的表述一般应按药典的规范表述，如胶丸应称为软胶囊等 汉语拼音根据药品的通用名称的汉语拼音来确定
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
疾病名称 药学专业名词 规格 药品名称 临床检验名称和结果
初步范围说明书 详细范围说明书 工作分解结构 工作分解结构词汇表
处方药应当列出所用的全部辅料名称 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息 说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示 对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
初步范围说明书 详细范围说明书 工作分解结构 工作分解结构词汇表
曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
曾用名 国家统一颁布或规范的专用词汇 化学药品名称 注意事项 禁忌症
药品说明书的文字表述应当科学,规范,准确 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断,选择和使用 由国家食品药品监督管理局予以核准 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息 药品说明书用以指导安全,合理使用药品
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