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药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
具有保证所经营药品质量的规章制度 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
具有保证所经营药品质量的规章制度 企业,企业法定代表人或企业负责人,质量管理负责人无销售假劣药,违规取证的情形 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 具有能够保证药品储存要求的,与经营品种和规模相适应的常温库,阴凉库,冷库 具有独立的计算机管理信息系统
具有保证所经营药品质量的规章制度 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
常温库 阴凉库 冷库 麻醉药品、第一类精神药品库 毒品库
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
低温库 阴凉库 常温库 处方药库 特殊药品专用库(柜)
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
10℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
3℃~8℃ 2℃~10℃ 不高于15℃ 不高于20℃ 0℃~30℃
常温库 阴凉库 冷库 麻醉药品、第1类精神药品库 毒品库
1~8℃ 2~10℃ 0~25℃ 不高于10℃ 不高于20℃
2~10℃ 0~25℃ 1~8℃ 不高于10℃ 不高于20℃