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药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
具有保证所经营药品质量的规章制度 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
2℃~10℃ 不高于15℃ 3℃~8℃ 不高于20℃ 0℃~30℃
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃ 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
常温库温度为0~30℃ 相对湿度保持在45%~75% 冷库温度为2~10℃ 阴凉库温度不高于10℃ 阴凉库温度不高于20℃
2~10℃ 2~20℃ 0~20℃ 0~30℃ 10~30℃
2℃—10℃ 不高于20℃ 0℃—20℃ O℃—30℃
10℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
3℃~8℃ 2℃~10℃ 不高于15℃ 不高于20℃ 0℃~30℃
1~8℃ 2~10℃ 0~25℃ 不高于10℃ 不高于20℃
2~10℃ 0~25℃ 1~8℃ 不高于10℃ 不高于20℃
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况,不符合温度要求的应当拒收
10℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃(分隔符)根据《药品经营质量管理规范实施细则》