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药品批发企业和零售企业 经营药品的专营或兼营企业 经营药品的批发企业和零售企业 经营药品的专营或零售企业
药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等 药品零售企业的仓库与营业场所要隔离 药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式，非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导 药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定 《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业
药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专（含）以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
药品批发企业从事药品验收的人员.应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％ 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 审定企业质量管理制度 研究和确定企业质量管理工作的重大问题 确定企业质量奖惩措施
不合格药品和退货药品的管理 质量方针和目标管理 药品不良反应报告的有关规定 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理
药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 储存药品仓库的相对湿度应保持在45%～70%之间
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待,详细记录,及时处理 药品零售企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确 药品零售连锁门店可以特殊情况下可临时独立购进药品 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
质量方针和目标管理 质量否决的规定 药品仓储保管,养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 有效期药品,不合格药品和退货药品的管理（2003年考试真题）
药品零售连锁企业 药品批发和零售企业 药品零售连锁企业中的单体药店 新开办的药品批发和零售企业 药品零售单体药店
50%～75%之间 50%～65%之间 45%～55%之间 45%～65%之间 45%～75%之间
销售部门负责人 采购部门负责人 企业主要负责人 储运部门负责人 企业质量管理机构负责人
质量方针和目标管理 药品不良反应报告的有关规定 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 不合格药品和退货药品的管理
1年 2年 3年 4年 5年（2003年考试真题）
应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室 应按经营规模设立养护组织 大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员 从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
质量方针和目标管理 质量否决的规定 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
药品零售连锁企业应设置单独的,便于配货活动展开的配货场所 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
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