国家对新药生产实行-X题卡

特殊管理制度中药品种保护制度分类管理制度批准文号管理制度

品种保护制度分类管理制度特殊管理制度专线运输制度批准文号管理制度

药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

批准生产新药审批定点生产政府生产军队生产

药品注册时限国家药品标准药品注册标准新药技术转让药品注册检验

药典收载的品种试生产的新药国家药品标准收载的品种国家批准进口的药品上市的新药

招标采购的药品 GMP 认证企业生产的药品新药进口药品列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品

新药从批准之日起-季度内未生产的新药从批准之日起半年内没有生产的新药从批准之日起1年内没有生产的新药从批准之日起1年半没有生产的新药从批准之日起2年内没有生产的

招标采购的药品 GMP认证企业生产的药品新药进口药品列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品

快速审批特殊审批一级审批加快审批火速审批

新药临床试验：120日内完成可以实行快速审批的品种：100日内完成新药生产：120日内完成已有国家标准药品的申请：80日内完成需要进行技术审评的补充中请：40日内完成

已有国家标准药品的申请进口药品申请非处方药的注册申请药品的再注册新药技术转让

国家药品标准收载的品种上市的新药地方标准再评价后的品种国家批准进口的药品试生产的新药

特殊管理制度中药品种保护制度分类管理制度批准文号管理制度药品保管制度

敬业爱岗、尽职尽责尊重科学、精益求精不为名利、廉洁奉公语言亲切、态度和蔼尊重人格、保护患者

新药临床前研究新药临床研究新药的生产上市已有国家标准的药品的生产、上市进口药品

减免注册费用对未批准的药品设立监测期先予注册特殊审批集中审批

国家对新药生产实行（）