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医疗机构制剂室主任负责 医疗机构制剂室专人负责 医疗机构药剂科主任负责 医疗机构负责人负责 医疗机构药剂部门药检室负责人负责
医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前 医疗机构制剂许可证有效期为3年 医疗机构终止配制制剂或者关闭的,医疗机构制剂许可证由原发证机关缴销 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录
医疗机构配制制剂,必须取得许可证 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
医疗机构制剂不允许委托配制 经省以上药品监督管理部门批准的医疗机构制剂可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于"医院"类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于"医院"类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于"医院"类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
医疗机构制剂,不得在市场销售 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验 医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用 医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
必须取得《医疗机构制剂许可证》 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准 医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售 可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
医疗机构制剂可以发布广告 医疗机构制剂一般不得调剂使用 医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行 超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责 使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用
全国医疗机构制剂认证工作 全国医疗机构制剂的审批 全国医疗机构制剂的复核 全国医疗机构制剂的监督管理工作 全国医疗机构制剂的检验
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
医疗机构制剂不允许委托配制 经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
医疗机构制剂室主任 医疗机构制剂室专人 医疗机构药剂科主任 医疗机构负责人 医疗机构药剂部门药检室负责人
医疗机构制剂,不得在市场销售 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验 医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用 医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得“药品生产许可证” 医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种 无“医疗机构制剂许可证”的,不得配制制剂
医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 医疗机构配制销售劣药 医疗机构未按标准配制制剂的 医疗机构配制销售假药
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》 医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种 无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂