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灌封后应及时灭菌 灌装标示量不大于50ml的注射剂时,应按规定适当增加装量 安瓿熔封应严密,无缝隙,不漏气 注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜方法检漏 注射剂灌装中,为排除容器中的空气只可填充二氧化碳气体
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 中药注射剂可采用煮沸灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
采用低温灭菌,滤过除菌的注射剂 采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量装的注射剂 静脉用的注射剂 椎管用的注射剂
1~5ml安瓿的注射剂 10~20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
1~5ml安瓿的注射剂 10~20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
输液中可加适量抑菌剂 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
滤过除菌法 热压灭菌法 辐射灭菌法 煮沸灭菌法 微波灭菌法
注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌 对热稳定的药物均应采用热压灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 输液中可加适量抑菌剂
采用低温间歇灭菌的注射剂 静脉注射剂 采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量装注射剂 采用滤过除菌法制备的注射剂
1~5ml安瓿的注射剂 10~20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
1~5ml安瓿的注射剂 10~20ml安瓿的注射剂 热敏性药物溶液 凡耐热产品 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂
采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量注射剂 采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂 输液剂
采用低温灭菌、滤过除菌的注射剂 采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量装的注射剂 椎管用的注射剂 静脉用的注射剂
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂灌封后应立即灭菌 中药注射剂多采用热压灭菌 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件