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仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录
负责领导质量验收组业务工作 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行 负责处理药品质量查询 执行质量否决权制度 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
药品企业间的调入商品 药品的标识检查 药品外观的性状检查,药品内外包装及标识的检查 药品的性状检查 药品的内外包装检查
药品企业之间的调入商品 药品的标识检查 药品外观的性状检查,药品内外包装及标识的检查 药品的性状检查 药品内外包装检查
仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性 验收应按有关规定做好验收记录 验收记录应保存至超过药品有效期三年 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
企业负责人 药品验收人员 质量管理机构 药品养护人员
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
验收应进行药品内在质量的检验 验收时应同时对药品的包装,标签,说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收抽取的样品应具有代表性 验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
药品质量验收要查看 验收人员有权拒收 进口药品要查看 验收不合格的药品
按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品,销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装,标签,说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收药品应进行药品内在质量的检验 验收应按有关规定做好验收记录。 麻醉药品,一类精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录