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研究药物的剂型因素与药效关系 研究生物因素与药效关系 通过研究药物在体内被机体利用的速度与程度,正确评价 探讨药物的分子结构与药理效应关系
其目的是力求实现用药的合理化 保证合理的书写处方并提高治疗质量 使不需要的药物消费支出降到最小 药物利用研究只面向单个患者 保证药物使用安全有效
限定日剂量 药物利用指数 药物滥用指数 用药序列分析 用药频度分析
日规定剂量 药物利用指数 药物滥用指数 用药序列分析 用药频度分析
定量研究以实证主义方法论为基础 其功能在于揭示和描述社会现象的相互关系 观察、访问是定量研究常用的方法 采用定量测量手段对资料进行分析
DDD通常用来评价药物的使用情况 DDD是指要达到治疗目的,用于成人的药物平均日剂量 总DDD数(DDD是总用药量与该药 DDD的比值 药物利用指数(DU是总DDD数与总用药天数的比值 对于不同适应证,同一药物的DDD是相同的
可以分为定量研究与定性研究 药物利用研究涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学等领域 研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果及影响药物利用的因素 药物利用研究可以促进药物利用的合理化 药物利用研究只是对药物的使用情况进行研究
在体内药物检测中最为常用的样本是血样 血药浓度监测通常是指血浆或血清中药物浓度的测定 当药物在体内达到稳定状态时,血浆中药物的浓度最能够反映药物在靶器官的状况 如果抗凝剂与药物可能发生作用,并对药物浓度测定产生干扰,则以血浆为检测样本 尿液药物浓度测定主要用于药物尿液累积排泄量、尿清除率或生物利用度的研究,以及药物代谢物及其代谢途径、类型和速率等的研究
根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法,尿药浓度法和药理效应法 是制剂中药物进入体循环的速度和程度 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
药物高度分散于固体基质中 药物生物利用度提高 药物溶出速度较慢 常用的载体有聚乙二醇类等
根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法,尿药浓度法和药理效应法 是制剂中药物进入体循环的速度和程度 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
定性研究注重具体独特的现象, 收集和分析非数字化资料 观察法、 访问法是定性研究的常用方法 问卷调查、 实验研究都是定量研究的常用方法 定性研究功能在于揭示和描述社会现象的相互关系
药物经济学可以进行药物治疗与其他疗法的经济学比较 药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较 药物经济学研究就是药物利用研究 药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位 药物经济学研究中成本仅包括药品费用
药物利用研究是一种定性研究 药物利用研究是一种小样本的研究 药物利用研究只研究药物的供给和使用 药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡 药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究
通常用V=D/C表示,D表示体内药量,C表示相应的血药浓度 可以利用这一参数来推测药物和蛋白结合的程度 可以利用这一参数来推测药物在组织中分布的程度 可以根据V值和血药浓度的关系推算出机体内药物总量 表观分布容积有生理意义
血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法 尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点 尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多 当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法 生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素