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100级 >1万级 1000级 30万级 100万级
空气洁净度A级区 空气洁净度B级区 冻干制剂灌封间 空气洁净度D级区
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 原水处理、蒸馏应在控制区完成 安瓿的洗涤可在一般生产区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 原水处理、蒸馏应在控制区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
100级 300 000级 10 000级 100 000级 B、C均可
粉针又称为注射用无菌粉末 适用于在水中不稳定的药物 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
100 级 300000 级 10000 级 100000 级 B、C 均可
大于100，000级 100，000级 10，000级 100级 B、C均可
注射用无菌分装粉针 注射用冷冻干燥粉针 混悬型注射剂 溶液型注射剂
100级 300000级 10000级 100000级 无要求
空气洁净度A级区 空气洁净度B级区 冻干制剂灌封间 空气洁净度D级区 注射剂灌封间
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 原水处理、蒸馏应在控制区完成 安瓿的洗涤可在一般生产区完成 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
要远离各种污染源 有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施 工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局 不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施 药物分开配置，抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置
大于100000级 100000级 10000级 100级 B、C均可
适用于在水中不稳定的药物 特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品 粉针又称为注射用无菌粉末 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
100级 10万级 大于1万级 1万级 大于10万级
100，000级 10，000级 100级 30万级 大于100，000级
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