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药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
Vitali反应 Molish反应 Feigl反应 Kesting-Craven反应 Gibb反应
新药监测期内国产药品的所有不良反应 自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应 药品群体不良事件 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细记录,调查 医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细分析,评价,处理 写《药品不良反应/事件报告表》
紫苏叶 苦杏仁 苦杏仁、紫苏叶 苏梗 苦杏仁,苏梗
变态反应是最常见的放射性药物不良反应 放射性药物的不良反应主要由于放射性对机体的辐射损伤造成的 放射性药物不良反应的发生率低于X线检查常用的碘造影剂的不良反应发生率 放射性药物不良反应的发生率与药物种类有关 放射性药物不良反应大多数在药物注射后10余分钟至数小时发生
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地 中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地 上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应 中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
毒性成分为苦杏仁苷分解产生的氢氰酸 苦杏仁苷口服毒性大于静脉注射 解救方法先用亚硝酸盐,后用硫代硫酸钠 主要机制是抑制细胞色素氧化酶,引起组织窒息 可先用亚甲蓝后用亚硝酸盐解救中毒
变态反应是最常见的放射性药物不良反应 放射性药物的不良反应主要由于放射性对机体的辐射损伤造成的 放射性药物不良反应的发生率低于X线检查常用的碘造影剂的不良反应发生率 放射性药物不良反应的发生率与药物种类有关 放射性药物不良反应大多数在药物注射后10余分钟至数小时发生
收集药品不良反应信息 分析药品不良反应信息 整理药品不良反应信息 上报药品不良反应信息 宣传药品不良反应信息