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新药临床试验申请 资料申报 技术审评 初查和现场核查 省级药品监督管理部门的形式审查
药物研制情况 原始资料 临床试验情况及原始资料 药物研制情况及原始资料 检验用样品
资料申报 技术审评 新药临床试验申请 初查和现场核查 省级药品监督管理部门的形式审查
形式审查 初审 现场核查 报送申报资料给国家食品药品监督管理总局 组织专家技术审评
主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录
新药临床试验申请 资料申报 技术审评 初查和现场核查 省级药品监督管理部门的形式审查
主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是
主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录
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主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 对注册药品进行质量标准复核 组织制定国家基本药物目录
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省级药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 省级药品检验机构 国家药品检验机构 卫生行政部门