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国家食品药品监督管理局受理并审批 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
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