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中药酒剂 中药饮片 中药合剂 中药注射剂 中西药复方制剂
管理类别混乱 质量控制存在缺陷 用药安全存在隐患 药品名称不规范
含可待因≤15mg的复方制剂 含双氢可待因≤10mg的复方制剂 含羟考酮≤5mg的复方制剂 含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
中药和化学药品 天然药物和化学药品 中药和天然药物 中药天然药物和化学药品
含可卡因类复方制剂 含可待因复方口服溶液 含麻黄碱类复方制剂 含氢可酮类复方制剂 含地芬诺酯复方制剂
复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……" 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
中成药 普通西药 中药饮片 西药复方制剂 中西药复方制剂
复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……" 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 复方制剂说明书中一般不列规格这一项(2004年考试真题)
合理配伍,产生协同作用 减少药物剂量,缩短疗程 降低药物的毒副反应 减少禁忌,扩大适应范围
西药复方制剂 天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品 国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及制剂 中西药复方制剂
复方甘草片 消渴丸 牛黄解毒片 紫雪散 六味地黄丸
辛凉解表,清热解毒 为中西药复方制剂,除维生素 C 外,含对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏 偶可引起过敏反应 孕妇及哺乳期妇女可以服用
辅助用药 儿童用维生素 化学药品含抗菌药物、激素等成分的 中西药复方制剂
含利多卡因≤15mg的复方制剂 含曲马多口服复方制剂 复方甘草片 含麻黄碱类复方制剂
复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……" 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 复方制剂说明书中一般不列规格这一项(2004年考试真题)