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0.01% 0.1% 0.2% 0.02% 0.03%
HPLC(限制峰数法) HPLC(主成分自身对照法) HPLC(保留时间法) TLC(对照品对照法) TLC(R值法)
游离水杨酸 游离肼 洋地黄皂苷 其他甾体 酮体(分隔符)以下药物中应检查的特殊杂质是
HPLC(保留时间法) HPLC(限制峰数法) HPLC(主成分自身对照法) TLC(对照品对照法) TLC(R值法)
0.21 0.3 0.1μg 0.02% 0.1%
《中国药典》采用薄层色谱法检测 由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入 《中国药典》采用气相色谱法检测 需检查游离的肼 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
HPLC(限制峰数法) HPLC(主成分自身对照法) HPLC(保留时间法) TLC(对照品对照法) TLC(R值法)
HPLC(保留时间法) HPLC(限制峰数法) HPLC(主成分自身对照法) TLC(对照品对照法) TLC(Rf值法)
具有还原性 与氨基硝酸银反应产生银镜 特殊杂质是游离肼 游离肼检查用HPLC法 含量测定方法是HPLC法
需要检查的特殊物质是游离的肼 由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 《中国药典》采用高效液相法进行检测 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查 也可以采用比浊法进行检查
气相色谱法 溴酸钾法 荧光法 薄层色谱法 紫外分光光度法