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进行临床试验研究,医务人员必须履行知情告知义务 抽血只能由护士进行,研究生不具有资质 研究生有知情告知责任,但门诊医师无知情告知责任 研究生无知情告知责任,但门诊医师有知情告知责任 应由护士行知情告知,研究生不具有资质
队列研究 临床试验研究 病例对照研究 理论流行病学研究 现状调查研究
药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
承担科学的临床试验的专业资格 经过GCP培训 承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训 承担科学研究的专业特长 承担临床试验研究和能力
药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
100例 300例 30例 1000例 以上均不对
病例对照研究 队列研究 临床试验研究 理论流行病学研究 现况调查研究
药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
病例对照研究 队列研究 临床试验研究 理论流行病学研究 现况调查研究
I1期临床研究阶段 临床试验研究的整个过程 I2,I3期临床验证阶段 动物研究阶段 上市后研究阶段