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及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回
撤销该药品批准证明文件，并予以公布 不得生产或者进口、销售和使用 当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理 停止生产、销售、使用的紧急控制措施 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
查封、扣押的行政强制措施 没收、罚款的行政强制措施 停止生产、销售和使用的行政强制措施 停止生产、销售和使用的紧急控制措施 没收、罚款的行政处罚措施
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
停止生产 禁止销售 医疗机构停止使用 停止生产、销售、使用 进行用药评价
采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 责令修改药品说明书 采取查封、扣押的行政强制措施 进行再评价 责令企业召回药品
实施"GMP、GCP、GSP、GLP" 危害人体健康的药品 严重不良反应的药品 医疗机构制剂 回扣或其他利益
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 国家或省药品监督管理部门 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
实施"GMP,GCP,GSP,GLP" 危害人体健康的药品 严重不良反应的药品 医疗机构制剂 回扣或其他利益
停止生产 禁止销售 医疗机构停止使用 停止生产、销售、使用 进行用药评价
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
实施"GMP、GCP、GSP、GLP" 危害人体健康的药品 严重不良反应的药品 医疗机构制剂 回扣或其他利益
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析,评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应,合理用药信息及时告知医务人员,患者和公众 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产,销售,使用和召回等措施 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
湘公网安备 43130202000226号