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省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局 省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
《审批意见通知件》 《新药证书》 《药物临床试验批件》 《药物生产许可证》 《申请受理通知书》
中国食品药品检定研究院 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品平价中心 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 设区的市级食品药品监督管理局
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称 药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用 已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护 药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 省级食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局药品审评中心
新药证书 药物临床试验批件 审查意见通知书 药品生产许可证 申请受理通知书
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号 经国家食品药品监督管理局批准 经省级食品药品监督管理部门批准 经省级卫生行政部门批准
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
《药物临床试验批件》 《药品生产许可证》 新药证书 《审批意见通知件》 药品批准文号
新药证书 药物临床试验批件 审查意见通知书 药品生产许可证 申请受理通知书
国家中医药管理局 省级食品药品监督管理局 卫生部 国家食品药品监督管理局 省级工商行政管理部门
国家食品药品监督管理局批准 省级食品药品监督管理局批准 市级食品药品监督管理局批准 省级以上食品药品监督管理局批准 市级以上食品药品监督管理局批准
湘公网安备 43130202000226号