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空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃ 2~3小时干热灭菌
小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作 所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌 无菌操作的主要场所包括无菌操作室,层流洁净工作台,无菌操作柜 适用于一些不耐热的注射液,眼用制剂,皮试液,海绵剂,创伤制剂 无菌操作室常采用紫外线,液体,气体灭菌法对环境进行灭菌
无菌操作必须在无菌室(柜)内进行 无菌室应进行灭菌 无菌操作法是把整个操作过程严格控制在无菌条件下的一种操作方法 无菌室的地面,墙壁可用0.1%~0.2%的甲酚皂溶液喷洒或擦拭 操作中所用的一切原辅料,溶剂,用具均应预先灭菌
整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃2~3h干热灭菌 大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台
无菌操作法适用于药物预热不稳定的注射剂的配制 无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作是一种避菌操作 无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法
为无菌的干燥粉末或海绵状物 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 生产必须采用无菌操作法 简称粉针剂 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃、2~3小时干热灭菌
无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作是一种避菌操作 无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂
严密控制操作环境的洁净度。 相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌,并防止再次污染 操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证 应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性 无菌操作工艺应定期进行验证
主要通过角膜和结膜吸收 采用无菌操作法制备,不可加入抑菌剂 滴眼剂应配制成既等渗又等张的溶液 可加放对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯的混合物 主药不耐热的滴眼剂,应采用无菌操作法制备
严密控制操作环境的洁净度。 相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌,并防止再次污染 操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证 应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性 无菌操作工艺应定期进行验证
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过 120℃~140℃2~3 小时干热灭菌
制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 整个过程控制在无菌条件下进行 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 无菌操作室的空气多采用气体灭菌 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃、2~3小时干热灭菌
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
皮肤针操作法 皮内针操作法 耳针操作法 毫针操作法 三棱针操作法
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
无菌操作法是一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂 无菌操作实际上是一种避菌操作 无菌操作法用于主药遇热不稳定的注射剂的配制 无菌操作用于进口大包装的分装
多采用非层流空气洁净技术 整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法 适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备 所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌 包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
无菌操作法适用于药物预热不稳定的注射剂的配制 无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 无菌操作是一种避菌操作 无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法