新药证书的审批部门是-X题卡

符合规定的发给

《药物临床试验批件》《药品生产许可证》新药证书《审批意见通知件》药品批准文号

新药审批并颁发新药证书属于

药品的注册管理药品的生产管理药品的流通管理药品的使用管理药品的广告管理

某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段完成临床试验并通过审批的新药由批

国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

新药审批并颁发新药证书属于

药品的注册管理药品的生产管理药品的流通管理药品的使用管理药品的广告管理

根据中华人民共和国药品管理法完成临床试验并通过审批的新药其新药证书颁发部门是

药品审评中心国家药典委员会国务院药品监督管理部门县以上药品监督管理部门省级药品监督管理部门

完成临床试验并通过审批的新药由国务院药品监督管理部门批准发给

新药证书药品合格证药品注册证书药品批准文号

负责审批新药并发给新药证书药品批准文号

国务院药品监督管理部门国务院中医药管理部门国家药典委员会国家中药品种保护审评委员会国务院卫生主管部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》

以下关于新药证书的说法准确的是

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书由省级药监局发放发放新药证书的同时，要发给药品批准文号国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

不符合规定的发给

《药物临床试验批件》《药品生产许可证》新药证书《审批意见通知件》药品批准文号

新药审批并颁发新药证书属于

敬业爱岗、尽职尽责尊重科学、精益求精不为名利、廉洁奉公语言亲切、态度和蔼尊重人格、保护患者

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外还要有国家审批发给的

药品生产许可证 GMP认证证书药品经营许可证批准文号新药证书

依照中华人民共和国药品管理法规定国家药品监督管理部门负责

新药研制审批新药生产审批新发现和从国外引种的药品的审批生产已有国家标准药品的审批药品进口的审批

新药审批并颁发新药证书属于

药品的注册管理药品的生产管理药品的流通管理药品的使用管理

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外还应有国家审批发给的

药品生产许可证药品经营许可证 GMP认证证书批准文号新药证书