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由操作人、复核人及清场人签字 需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认 操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
7日常用量 3日常用量 2日常用量 3日极量 2日极量
收购,经营,加工,使用毒性中药的单位必须建立健全保管,验收,领发,核对等制度 凡加工炮制毒性中药,可按各地炮制加工企业的操作规程进行,但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定 毒性中药收购,经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责 医疗单位供应和调配毒性中药,凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量 制备含毒性中药的制剂,必须严格执行制剂工艺操作规程,在本单位检验人员的监督下准确投料,并建立完整的制剂记录,保存5年备查
收购,经营,加工,使用毒性中药的单位必须建立健全保管,验收,领发,核对等制度 凡加工炮制毒性中药,可按各地炮制加工企业的操作规程进行,但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定 毒性中药收购,经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责 医疗单位供应和调配毒性中药,凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量 制备含毒性中药的制剂,必须严格执行制剂工艺操作规程,在本单位检验人员的监督下准确投料,并建立完整的制剂记录,保存5年备查
毒性中药的管理品种,由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定 其他任何单位或个人不得从事毒性中药的收购、经营和配方业务 毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志 凡加工炮制毒性中药,必须按照《中国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行 制备含毒性中药的制剂,必须建立完整的制剂记录,保存3年备查