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传统药的生产 中成药的生产 中药饮片的炮制 原料药的生产
含有国家一类保护动植物的中成药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 药品成分的含量不符合国家药品标准 含有化学药物的中成药 含有生物药物的中成药
GMP认证的药品 国家药品标准中的药品 进口药品 国家基本药物 处方药
含有国家一类保护动植物的中成药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 药品成分的含量不符合国家药品标准 含有化学药物的中成药 含有生物药物的中成药
GMP认证的药品 国家药品标准中的药品 进口药品 国家基本药物 处方药
生产药品所需的原,辅料必须符合药用要求 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 必须从具有药品生产,经营资格的企业购进中成药 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
中国食品药品检定研究院 国家药典委员会 国家药品不良反应监测中心 国家药品监督管理局药品审评中心
血液制品生产 中成药的生产 中药饮片炮制 生物制品生产 化学原料药生产
植物药、动物药、矿物药 药材、饮片、中成药 天然药物、各民族医药 原料药、人工制成品
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的 生产、销售的中成药不符合国家药品标准,尚不影响安全性、有效性的 生产、销售的中成药不符合国家药品标准,影响安全性、有效性的
国家药品标准 省药品标准 直辖市药品标准 自治区药品标准
与国家药品标准规定成份不符的化学药 变质的中药饮片 标明适应症超出规定范围的生物制品 被污染的中成药
GMP认证的品种 国家药品标准中的药品 进口药品 国家基本药物 处方药
城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
与国家药品标准规定成分不符的化学药 变质的中药饮片 标明适应症超出规定范围的生物制品 被污染的中成药
国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 国家中药品种保护审评委员会