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传统药的生产 中成药的生产 中药饮片的炮制 原料药的生产
国务院药品监督管理部门的批准 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺 欧盟 GMP 或美国 GMP 标准 企业自行制定的企业标准 Q 行业标准
国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺 国家药品标准 国家食品药品监督管理局批准的生产工艺 国家药品标准和地方药品标准 地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺 国家药品标准 国家食品药品监督管理局批准的生产了艺 国家药品标准和地方药品标准 地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
生产药品所需的原,辅料必须符合药用要求 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 必须从具有药品生产,经营资格的企业购进中成药 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 国务院药品监督管理部门的批准． 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
省级药品监督管理部门批准 市级药品监督管理部门批准 国务院药品监督管理部门批准 县级药品监督管理部门批准 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
血液制品生产 中成药的生产 中药饮片炮制 生物制品生产 化学原料药生产
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 省级卫生行政部门
国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 行业药品标准规范炮制
国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
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