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医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药
医疗机构配制制剂必须进行质量检验 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
《医疗机构制剂合格证》 《药品生产合格证》 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《药品生产营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂合格证》 《药品生产合格证》 《药品生产营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
医疗机构制剂许可证 医疗机构执业许可证 营业执照 医疗机构配制许可证 医药产品注册证
GPP证书 生产批准文号 新药证书 《医疗机构制剂营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》
药品批准文号 《营业执照》 制剂质量标准 《医疗机构制剂营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
质量管理组织 配制管理、 质量管理的各项制度 销售记录 检验仪器 卫生条件
质量管理组织 配制管理,质量管理的各项制度 销售记录 检验仪器 卫生条件
检验仪器 卫生条件 保证制剂质量的设施 独立的生产厂房 管理制度
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得“药品生产许可证” 医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种 无“医疗机构制剂许可证”的，不得配制制剂
保证制剂质量的设施 检验仪器 卫生条件 独立的生产厂房 管理制度
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 GMP证书 《药品生产许可证》 《医疗机构制剂营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》 医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种 无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
湘公网安备 43130202000226号