缓控释制剂的特点-X题卡

与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物缓控释制剂的血药浓度较平稳某些药物不适合制备缓控释制剂控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵

剂量调整的灵活性降低药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂

药理活性强者不宜制成缓、控释制剂抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学

控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物缓控释制剂的释药时间最长不超过1天缓释制剂中药物的释放主要是一级速率过程广义上讲靶向制剂和皮下植入剂不属于控释制剂缓控释制剂可以灵活调节用药剂量

缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物透皮吸收制剂不属于控释制剂缓控释制剂的释药时间最长不超过1天缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性

减少给药次数避免峰谷现象降低药物的不良反应适用于药物消除半衰期很长的药物（t1/2＞24小时）减少用药总剂量

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数

与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物缓控释制剂的血药浓度较平稳某些药物不适合制备缓控释制剂控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵

减少给药次数避免峰谷现象降低药物的不良反应适用于半衰期很长的药物（t1/2＜24小时）减少用药总剂量提高患者的顺从性

减少给药次数避免峰谷现象降低药物的毒副作用首过效应大的药物制成缓控释制剂生物利用度高减少用药总剂量

所有的药物都可制成缓,控释制剂药物的外文药名中如带有SR,ER时则属于缓,控释制剂缓,控释制剂一般应整片或整丸吞服缓,控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前缓,控释制剂可以一日3次给药

缓控释制剂需进行体外释放度检查缓控释制剂需进行体外崩解度检查缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

转篮法桨法小杯法转瓶法流室法

药理活性强者不宜制成缓、控释制剂抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学

减少给药次数避免峰谷现象降低药物的不良反应适用于半衰期很长的药物（tsub>1/2＜24小时）减少用药总剂量提高患者的顺从性

国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势

缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性国外对于缓释,控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势

缓控释制剂的特点