你可能感兴趣的试题
本辖区县级药品监督管理部门负责 本辖区市级药品监督管理部门负责 本辖区省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
GSP检查员制度 GSP巡视员制度 GSP审查员制度 GSP认证员制度 GSP监督员制度
国家食品药品监督管理部门 卫生计生部门 设区的市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 GSP认证机构 省级卫生行政部门
GPP认证 GSP认证 GMP认证 GLP认证 GCP认证
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
《药品经营企业许可证》和《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《GSP认证证书》 《GSP认证证书》和《营业执照》 药品购销记录 药品购进记录
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国务院药品监督管理部门审查 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查 设区的市级药品监督管理部门审查
审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》 审批医院制剂及其内包材 负责GSP认证的组织实施 负责建立GSP检查员库 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GMP认证 GSP认证 GLP认证 GPP认证 GCP认证
SFDA负责组织 省级 DA负责组织 市级 DA负责组织 县级 DA负责组织
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业认证证书有效期为1年 《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
GSP认证员制度 GSP审查员制度 GSP监督员制度 GSP巡视员制度 GSP检察员制度
《药品经营企业许可证》和《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《GSP认证证书》 《GSP认证证书》和《营业执照》 药品购销记录 药品购进记录
参与制定,修订GLP,GcP,GMP,GAP,GSP,医疗器械GMP 对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
《药品经营企业许可证》和《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《GSP认证证书》 《GSP认证证书》和《营业执照》 药品购销记录 药品购进记录
国家食品药品监督管理部门 卫生计生部门 设区的市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
湘公网安备 43130202000226号