在临床试验设计时最重要的是-X题卡

B=0.01 B=0.05 B=0.10 B=0.20 B=0.25

受试者的权益、安全和健康科学利益社会利益国家利益

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期 20～50 例，Ⅱ期 100 例，Ⅲ期 300 例，Ⅳ期 2000 例

Ⅰ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

β＝0.01 β＝0.05 β＝0.10 β＝0.20 β＝0.25

近期有效率生存期生活质量临床获益率安全性

β=0.01 β=0.05 β=0.10 β=0.20 β=0.25

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程

实际临床试验虚拟临床试验回顾性研究前瞻性的随机临床研究盲法对照试验

在临床试验设计时，最重要的是（）