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县级药品监督管理部门负责 市级药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
药品生产许可证 药品经营许可证 GMP认证证书 新药证书 批准文号
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省以上药品监督管理部门 设区的市药品监督管理部门 直辖市设的县药品监督管理部门
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
GAP(GUP) GCP(GLP) GAP(GLP) GMP(GSP) GMP(GUP)
国务院卫生行政部门 省级卫生行政部门 国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品生产许可证 药品经营许可证 GMP认证证书 批准文号 新药证书
国家卫生行政部门负责 省级卫生行政部门负责 国家药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省以上药品监督管理部门 设区的市药品监督管理部门 直辖市设的县药品监督管理部门
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价。 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省以上药品监督管理部门 设区的市药品监督管理部门 直辖市设的县药品监督管理部门
市级食品药品监督管理部门 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 省级食品药品监督管理部门 国家食品药品监督管理部门
省级药品监督管理部门核发的《新药证书》 药品监督管理部门核发的药品说明书 药品监督管理部门核发的药品标签 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 药品监督管理部门核发的药品检验报告书
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行监督管理活动
省级以上人民政府药品监督管理部门 市级以上人民政府药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 县级以上人民政府药品监督管理部门 省级以上人民政府卫生监督管理部门
县级药品监督管理部门负责 市级药品监督管理部门负责 省级药品监督管理部门负责 国务院药品监督管理部门负责
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