以组分混合物制备中药注射剂其中结构明确成分在总固体中的含量至少为-X题卡

以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上

0.1 0.2 0.45 0.6 0.9

液体均向混合物中各组沸点不同气体混合物中各组分在某溶剂中溶解度的差异液体均向混合物中各组分的结晶能力不同液体均向混合物中各组分挥发能力的差异

10% 20% 45% 60% 90%

以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90％以上以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70％以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70％以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90％以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60％以上

25% 50% 70% 85% 90%以上

50％ 70％ 85％ 80％ 90％

25% 50% 70% 85% 90%以上

50% 70% 80% 85% 90%

0.5 0.6 0.7 0.8 0.9

25％ 50％ 70％ 85％ 90％以上

25% 50% 70% 85% 90％以上

温度挥发度溶解度粘度

25% 50% 70% 85% 90％以上

混合物的溶解性相同混合物的结构不同混合物的各组分性质不同混合物的各组分在两相溶剂中的分配系数不同混合物的各组分在两相溶剂中的分配系数相同

中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查

50% 60% 70% 80% 90%

50% 60% 70% 80% 90%

25％ 50％ 70％ 85％ 90％以上

以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为