用于制备非静脉给药的中药注射剂有效部位的含量应不低于总固体量的-X题卡

以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上

0.1 0.2 0.45 0.6 0.9

25% 50% 70% 85% 90％以上

5% 10% 15% 20% 25%

10% 20% 45% 60% 90%

25% 50% 70% 85% 90%以上

以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90％以上以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70％以上以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70％以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90％以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60％以上

50％ 70％ 85％ 80％ 90％

0.1 0.2 0.45 0.6 0.9

50% 70% 80% 85% 90%

0.5 0.6 0.7 0.8 0.9

25％ 50％ 70％ 85％ 90％以上

25% 50% 70% 85% 90％以上

90% 85% 60% 百万分之二百万分之十

50% 60% 70% 80% 90%

中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查

10% 20% 45% 60% 90%

50% 60% 70% 80% 90%

25％ 50％ 70％ 85％ 90％以上

用于制备非静脉给药的中药注射剂，有效部位的含量应不低于总固体量的（）