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国务院药品监督管理部门 全国人大常务委员会 国务院卫生行政部门 国务院 国务院中医药管理部门
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内，不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内，不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
药品批准文号 上市许可的药品 变更登记 转正申请 监测期
生产片剂、生物制品的药品生产企业 生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业 生产膏剂、放射性药品的药品生产企业 药监部门规定的生物制品的药品生产企业 生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
不超过2年的监测期 不超过3年的监测期 不超过4年的监测期 不超过5年的监测期 不超过7年的监测期
社区的市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 省级卫生行政部门 县级卫生行政部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准 《中华人民共和国药典》和国务院颁布的药品标准 国务院颁布的药品标准和中药品种炮制规范 《中华人民共和国药典》和中药品种炮制规范 国务院颁布的药品标准和国家药监部门颁布的标准
《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准 《中华人民共和国药典》和国务院颁布的药品标准 国务院颁布的药品标准和中药品种炮制规范 《中华人民共和国药典》和中药品种炮制规范 国务院颁布的药品标准和国家药监部门颁布的标准
目的是保护公众健康 药品生产企业生产的新药品种 由国务院药品监督管理部门设立 不超过3年 不超过5年
湘公网安备 43130202000226号