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某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许...

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省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制  省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制  必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品  配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求  质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外  
市人民医院  国有公司  某重点中学  省发展改革委  
省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制  省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制  必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品  配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求  质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外  
必须具有能够保证制剂质量的设施,管理制度,检验仪器和卫生条件  应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制  须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂  可以在市场销售  可以在指定的医疗机构之间调剂使用  
市卫生局  省卫生厅  市政府  省政府  
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本单位需要  市场上没有供应  经国务院或省、自治取、直辖市人民政府药品监督管理部门批准  在指定的医疗机构之间调剂使用  在一定的市场范围销售  

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