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医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
卫生部 建设部 国家药品监督管理局 国家工商行政管理总局
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》 《医疗器械生产监督管理办法》 《无菌医疗器具生产管理规范》 医疗器械标准管理办法》
制定药品,医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 发布药品,医疗器械质量安全信息 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物正常 监督管理药品,医疗器械质量安全 负责药品,医疗器械注册和监督管理
医疗器械监督管理 医疗器械生产监督管理 医疗器械企业信用分级 医疗器械分类规则
"医疗器械注册管理办法" "医疗器械标准管理办法" "医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法" "医疗器械质量管理办法" "医疗器械监督管理条例"
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械注册管理办法》
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 《医疗器械新产品审批规定》
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医疗器械注册管理办法 医疗器械标准管理办法 医疗器械新产品审批规定 医疗器械监督管理条例 医疗器械分类规则
《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产质量管理规范》
开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动 监督实施医疗器械标准 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
医疗器械监督管理条例 医疗器械临床试验规定 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械注册管理办法
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 《生产实施细则》
《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械分类规则》
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《药品安全信用分类管理暂行规定》
湘公网安备 43130202000226号