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中药材新的药用部位制成的药品 新发现的中药材及其制剂 由化学药品新组成的复方制剂 体外诊断试剂 应用基因工程获得的药品
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医院制剂 新发现和从国外引种的药材 未实施批准文号管理的中药材 预防性生物制品 中药饮片
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新的中药材代用品 新发现的药材及其制剂 药材新的药用部位及其制剂 未在国内上市销售的中药,天然药物复方制剂 未在国内上市销售的从植物,动物,矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
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治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 治疗艾滋病,恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品 未在国内上市销售的从植物,动物,矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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