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用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 按崩解时限检查法检查， 在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查 片剂含量均匀度不合格的主要原因是混合不均匀和可溶性成分的迁移 溶出度的测定方法为转篮法、桨法、小杯桨法
对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度的检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用的方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
用肠溶材料包衣的片剂 按崩解时限检查法检查，应在1小时内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来控制片剂质量 必需检查含量均匀度
用EC包衣的片剂 用HPMC包衣的片剂 按崩解时限检查法检查，在pH1盐酸溶液中2小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度 凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同 除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查
溶出度为片剂的常规检查项目 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 凡检查含量均匀度的制剂不再检查含量差异 含量均匀度主要用于含量较大片剂检查 各种片剂的崩解时限检查方法相同
用EC包衣的片剂 用HPMC包衣的片剂 按崩解时限检查法检查，在pH1盐酸溶液中2小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
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