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用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂 按崩解时限检查法检查, 在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
用肠溶材料包衣的片剂 按崩解时限检查法检查,应在1小时内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来控制片剂质量 必需检查含量均匀度
用EC包衣的片剂 用HPMC包衣的片剂 按崩解时限检查法检查,在pH1盐酸溶液中2小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
用肠溶材料包衣 按崩解时限检查法检查,应在1h内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀
用肠溶材料的片剂 按崩解时限检查法检查,应在1小时内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀
用EC包衣的片剂 用HPMC包衣的片剂 按崩解时限检查法检查,在pH1盐酸溶液中2小时不应崩解 可检查释放度来控制片剂质量 必须检查含量均匀度
用肠溶材料的片剂 按崩解时限检查法检查,应在1小时内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来空制片剂质量 必须检查含量均匀
用肠溶材料的片剂 按崩解时限检查法检查,应在半小时内全部崩解 可控制药物在肠道内定位释放 可检查释放度来空制片剂质量 必须检查含量均匀