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中和剂和PBS培养基 消毒剂 菌液 中和剂和消毒剂 中和剂和菌液
中和剂 采样液 稀释液接种培养基 未用过的同批培养基 菌液
消毒剂 中和剂 采样液 稀释液 未用过的同批培养基
30个和2个 30个和3个 15个和15个 30个和30个 15个和2个
去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格 悬液定量试验时,每次试验对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值≥5.00,对照组微生物数在规定的范围内 载体定量试验(含载体流动浸泡)时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值≥3.00,对照组微生物数在规定的范围内 消毒模拟现场试验时,各次试验对试验微生物的杀灭对数值≥3.00;灭菌模拟现场试验时,各次试验所有载体相应细菌芽胞的杀灭对数值≥5.00;对照组微生物数在规定的范围内 现场试验时,对消毒对象上自然菌的平均杀灭对数值≥1.0,对照组微生物数在规定的范围内
保证所抽样本能够代表总体 排除主观意愿因素对分组的影响 使试验组与对照组有相同的样本数 试验组与对照组具有可比性 使研究对象有同等机会被分配到试验组和对照组
消毒剂 中和剂 采样液 稀释液 未用过的同批培养基
5cm 7.5cm 10cm 12.5cm 15cm
因为是临床试验,故不需要对照组 试验组、对照组均只选典型患者 试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的 试验组应选择较轻的患者 对照组应选择较重的患者
去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格 悬液定量试验时,每次试验对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值≥5.00,对照组微生物数在规定的范围内 载体定量试验(含载体流动浸泡)时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值≥3.00,对照组微生物数在规定的范围内 消毒模拟现场试验时,各次试验对试验微生物的杀灭对数值≥3.00;灭菌模拟现场试验时,各次试验所有载体相应细菌芽胞的杀灭对数值≥5.00;对照组微生物数在规定的范围内 现场试验时,对消毒对象上自然菌的平均杀灭对数值≥1.0,对照组微生物数在规定的范围内
肿瘤只发生在试验组中而对照组未见有肿瘤,差异有显著性 试验组中出现多发性肿瘤的动物数明显多于对照组 试验组中肿瘤发生率明显较对照组高 发生肿瘤的组织器官结构和功能与对照组比明显异常 与对照组比,试验组肿瘤出现时间较早
阳性对照组培养阳性,试验组培养阴性; 阳性对照组培养阴性,试验组培养阴性; 阳性对照组培养阳性,试验组培养阳性; 阳性对照组培养阴性,试验组培养阳性