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药品生产企业的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
加强药品监督管理 规范药品流通秩序 保证药品质量 保证合理竞争 保障用药安全有效
《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人 《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行) 国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处 本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为
药品生产、 经营企业不得采用邮售、 互联网交易等方式直接销售非处方药 未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式 药品经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂
新药申请 已有国家标准药品的申请 进口药品申请 补充申请 医院制剂
《新药审批办法》 《进口药品管理办法》 《医药商品质量管理规范》 《药品流通监督管理办法(暂行)》 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
《药品流通监督管理办法》 《药品生产监督管理办法》 《药品注册管理办法》 《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》
药品生产企业 药品经营企业 医疗机构 药品监督管理部门
《药品流通监督管理办法》适用于所有从事药品购销及监督管理的单位和个人 《药品流通监督管理办法》适用于所有流通的药品 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督,对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告
采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营的药品 非法收购药品 从城乡集市贸易市场采购中药材 购进和销售医疗机构配置的制剂
药品生产,经营企业 药品生产,经营企业和医疗机构 医疗机构 药品经营企业 药品生产企业
购进和销售医疗机构配制的制剂 采用邮售方式直接向公众销售非处方药 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 以搭售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
药品生产企业的生产的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
销售给经营企业 在医院的网站进行广告宣传 通过互联网销售制剂A 将制剂A 价格与其他药品一起公示 给在异地的患者,通过邮寄少量制剂
保证药品质量 保障用药安全有效 规范药品流通秩序 保证合理竞争 加强药品监督管理
药品经营质量管理规范 药品流通监督管理办法 药品进口管理办法 零售药店设置暂行规定
《处方管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《药品管理法》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
药品广告批准文号 新药生产批准文号 药品生产许可证 医院制剂批准文号 医院制剂许可证
保障用药安全有效 保证合理竞争 加强药品监督管理 规范药品流通秩序 保证药品质量