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若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
靶值和标准差 变异系数和质控界限 质控规则和质控品稳定性 质控测定结果的个数(n)和质控规则 质控测定结果的个数(n)和质控品稳定性
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
质控品要重复测定两次,取平均值 中心线值必须符合质控品表示的定值 质控品测定要和平日标本一样对待 质控品的测定必须要另外技术好的人员测定 质控品的靶值可以用说明书提供的值
质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点 质控品和标准品的基质最好与实际标本相同 室内质控物的定值不必溯源至标准品 标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准 理想的标准品应该是纯的
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 良好的稳定性 无已知的传染危险性 靶值或预期结果已定 可单批大量获得
若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
冻干质控品、液体质控品和标准品 冻干质控品、液体质控品和混合血清 冻干质控品、液体质控品和次级参考物 标准品、次级参考物和混合血清 标准品、次级参考物和冻干质控品
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 良好的稳定性 无已知的传染危险性 靶值或预期结果已定 可单批大量获得
质评计划的组织和设计 检测结果的接受和录入 靶值的确定 接受质控品 分析评价报告
质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点 质控品和标准品的基质最好与实际标本相同 室内质控物的定值不必溯源至标准品 标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准 理想的标准品应该是纯的
质评计划的组织和设计 检测结果的接受和录入 靶值的确定 接受质控品 分析评价报告
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估