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医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:

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第一类医疗器械生产许可  第一类医疗器械经营备案  第二类医疗器械生产备案  第一类医疗器械生产备案  
由A厂所在地县级人民政府国资委组织调查  由A厂所在地县级人民政府安全生产监督管理部门组织调查  由A厂所在地县级人民政府环境部门组织调查  可邀请相关专家作为调查组成员参与事故调查  A厂上级主管部门、工会参与事故调查  
医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的  生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的  未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的  转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的  
所在地市级卫生行政部门;  所在地省级卫生行政部门;  所在地县级以上卫生行政部门;  所在地卫生防疫机构。  
事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门  事故发生单位所在地县级以上人民政府安全生产监督管理部门  事故发生地县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的有关部门  事故发生地县级以上人民政府人民检察院  事故发生单位所在地县级以上人民政府负有安全生产监督管理职责的有关部门  
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的  医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的  《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的  不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的  法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。  
县(市)(食品)药品监督管理部门  地市(食品)药品监督管理部门  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门  
所在地县级人民政府  所在地县级城乡规划主管部门  所在地县级文物保护主管部门  所在地县级环境保护主管部门  
所在地县级人民政府  所在地县级人民政府卫生行政主管部门  所在地县级以上人民政府卫生行政部门  设区的市级人民政府  所在地省级卫生行政主管部门  
医疗机构制剂室  药品生产企业  药品批发企业  药品零售企业  各级医疗机构  
对应当取得食品生产经营许可而没有取得许可的违法行为的查处, 只能由入网食品生产经营者所在地、 实际生产经营地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。  对网络食品交易第三方平台提供者分支机构的食品安全违法行为的查处, 只能由网络食品交易第三方平台提供者所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。  对网络食品交易第三方平台提供者食品安全违法行为的查处, 只能由网络食品交易第三方平台提供者所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。  对入网食品生产经营者食品安全违法行为的查处, 只能由入网食品生产经营者所在县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。  
发票开具人所在地县级以上  鉴定申请人所在地县级以上  鉴定申请人所在地省级  发票开具人所在地基层税务所  
房屋所在地县级以上  房屋所在地市级以上  所有权人户口所在地县以上  抵押权人所在地县级以上  
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的  未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的  未经许可从事第三类医疗器械经营活动的  有前款A项情形,情节严重的,有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证  
由所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令限期改正  由所在地县级以上地方人民政府责令限期治理  由所在地县级以上地方人民责令限期改正  由所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令限期治理  

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