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由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 由国家食品药品监督管理局。
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 所有医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 所有的医疗器械
由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 由国家食品药品监督管理局。
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可 受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 所有的医疗器械
县级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 国务院食品药品监督管理部门
经所在地省级食品药品监督管理部门批准 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 经所在地设区的市级卫生主管部门批准 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买 应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 经所在地省级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
县级食品药品监督管理 市级食品药品监督管理 省级食品药品监督管理 国家食品药品监督管理
经所在地设区的市级工商局批准 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 经所在地设区的市级卫生部批准 经国务院药品监督管理部门批准 经所在地设区的市级物价局批准
经国务院药品监督管理部门 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门 经所在地设区的市级卫生部 经所在地设区的市级工商局 经所在地设区的市级物价局
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 所有医疗器械
经所在地设区的市级卫生主管部门批准 经所在地省级食品药品监督管理部门批准 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
所在地省级人民政府卫生主管部门 所在地设区的市级人民政府卫生主管部门 所在地设区的市级药品监督管理部门 所在地省级药品监督部门 国家卫生行政主管部门
省、自治区、直辖市工商管理部门 设区的市级人民政府药品监督管理部门 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
湘公网安备 43130202000226号