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重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
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中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
不溶性微粒检查 装量差异检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
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中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量小于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于200ml)中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml但少于200ml)中的不溶性微粒。
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
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不溶性微粒检查 pH检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
重量差异检查 崩解时限检查 含量均匀度检查 溶出度测定 不溶性微粒检查
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数